최근 NMPA의 효능 입증 강화와 원료 안전성 정보(ANNEX) 등록 의무화로 인해, 수개월을 공들인 제품이 보완 한 번에 무너지는 사례가 늘어가는 추세입니다.
2. 중국 수출의 보완 루프를 끊는 3대 핵심 포인트
중국 위생허가, 왜 자꾸 반려될까요? 대행사 탓만 하기엔 규정이 너무 촘촘해졌습니다.
2-1. 원료 안전성 정보(ANNEX): 원료사가 코드를 안 준다면? 현재 가장 큰 병목 구간입니다. 원료사에서 영업비밀을 이유로 코드를 주지 않을 때, 제조사가 직접 등록하는 요령이 필요합니다. 성분 함량 기재 시 범위 설정의 기술이 중요합니다. NMPA 심사관이 의구심을 갖지 않으면서도 기업의 처방 노하우를 보호하는 수치 가이드를 확인하세요.
2-2. 효능 클레임 설계: 비용은 줄이고 통과율은 높이기 이제 모든 효능은 근거가 필요합니다. 단순 보습인지, 특수 효능인지에 따라 시험 비용이 수백만 원 차이 납니다. 한국식 마케팅 문구인 미세먼지 차단, 진정 등을 그대로 직역하면 100% 반려됩니다. 중국식 표준 문구와 매칭하는 워딩 최적화가 필수입니다.
2-3. 라벨링의 로컬라이징: 한국식 천연은 독(毒)이다 한국에서 통용되는 Natural, Organic 표현은 중국에서 가장 엄격하게 관리하는 단어입니다. 패키지 디자인 수정 비용을 아끼려면 기획 단계에서부터 중국 금지 단어 필터링이 선행되어야 합니다.
3. [심화] 한국 기업의 사활, 특수화장품 대응 전략
우리나라는 기능성화장품(미백, 주름, 자외선 등) 강국입니다. 하지만 중국에서 이들은 모두 특수화장품으로 분류되어 일반 화장품보다 훨씬 까다로운 잣대가 적용됩니다.
3-1. 미백·기능성 성분의 근거 제시 방식 한국 식약처 고시 성분이라고 해서 중국이 그냥 인정해 주지 않습니다. 해당 성분이 제품 내에서 실제로 그 효능을 발휘하는지에 대한 원료 데이터(COA)와 완제품 효능 시험의 정합성을 일치시켜야 합니다.
3-2. 자외선 차단제(SPF/PA)의 수치 보수적 접근 한국 시험 기관의 수치와 중국 지정 기관의 시험 수치가 다르게 나오는 경우가 허다합니다. 특히 PA 등급 수치 차이로 인해 패키지를 전량 폐기하는 사태를 막으려면, 시험 설계 시 오차 범위를 고려한 보수적 마케팅 수치 결정이 필요합니다.
3-3. 새롭게 편입된 탈모 방지 및 기미 제거 기존 일반군에서 특수로 격상된 카테고리들은 심사관의 현미경 검사가 진행됩니다. 특히 한방 성분을 활용한 탈모 제품은 성분 추출 방식까지 꼼꼼히 따지니 주의하십시오.
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와이에스엠경영컨설팅 윤수만
